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N-acetilcisteína (NAC) para hepatitis alcohólica grave

La variable principal de este ensayo clínico (NAC vs. placebo, con corticoides en ambas ramas) es la mortalidad a los 6 meses, y no ha mostrado diferencia estadísticamente significativa (38% vs. 27%; p=0,07). Dado que tal diferencia sería clínicamente relevante, es evidente que el poder del estudio es bajo, y es porque se ha hecho para detectar un 20% de diferencia en mortalidad, cuando un margen mucho menor (como el potencial 11% que numéricamente muestra el estudio) también sería relevante. Con 150 pacientes por rama en lugar de los 85/89 que tienen, la diferencia encontrada, de mantenerse, habría sido significativa.

No obstante, sí hay diferencia significativa en la mortalidad al cabo de un mes, y en la muerte por síndrome hepatorrenal a los 6 meses (9% vs. 22%; p=0,02).

Sería necesario hacer otros estudios con mayor poder estadístico. Mientras tanto, creemos que los hallazgos de este estudio podrían tener impacto en la práctica, a pesar de la modestia al discutirlos de sus autores, que son independientes, así como el propio estudio. Ha sido financiado públicamente en Francia, como el del FOLFIRINOX en ca páncreas metastásico. Por esta independencia y falta de interés comercial, tememos que su impacto sea menor del deseable.

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Comentarios

Un comentario en “N-acetilcisteína (NAC) para hepatitis alcohólica grave

  1. Muy bueno Emilio.

    Me engancho a tu blog desde ya.

    Un abrazo!

    Publicado por Jesus F Sierra | 1 de febrero de 2012, 10:05 am

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