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Crizotinib: pendiente de precio y posicionamiento

Crizotinib ha sido recientemente aprobado por la EMA. Su indicación se ha establecido para pacientes con cáncer de pulmón no microcítico, pretratados, que tienen el marcador ALK+.

La aprobación se basa, según el informe EPAR (pag. 57), en los resultados preliminares de un estudio comparativo frente a pemetrexed o docetaxel en monoterapia (los pacientes del grupo control recibieron preferentemente pemetrexed). Se consiguen 7,7 meses de retraso en la progresión (SLP), frente a 3,0 con el control, con un HR de 0,49, estadísticamente significativo. De momento, no hay datos maduros de supervivencia, pero los disponibles no muestran beneficio significativo, ni siquiera una tendencia favorable. Parece ser debido a un cross-over superior al 60%.

El coste actual del tratamiento “importado”, que está aún pendiente de precio en España, es elevadísimo: 6.978€ la caja para tratamiento de un mes (2 cápsulas diarias). Eso supone 57.730€ de tratamiento completo hasta progresión (7,7 meses), frente a 8.160€ con pemetrexed (3 meses), siendo este último ya un tratamiento muy caro, mucho más que el igualmente eficaz docetaxel. La diferencia (coste adicional) es de 45.570€.

Para un beneficio de 4.7 meses de SLP, el uso de crizotinib supone ahora mismo 116.350€ por cada año de retraso de progresión, algo realmente desorbitado, por lo que sería deseable un acuerdo de precios en España que lo rebajara al límite de lo razonable. Además, si no hubiera diferencias en supervivencia por el cruzamiento, esto indicaría un hecho: estratégicamente puede ser una opción aceptable empezar por docetaxel/pemetrexed y usar crizotinib tras progresión a uno de estos, pues la supervivencia de los pacientes sería la misma con ambas opciones.

Algunas guías se han apresurado a recomendar crizotinib en pacientes ALK+, aun en espera de los primeros datos públicos de este ensayo pivotal, previstos para el primer trimestre de 2013. Pero la guías no tienen en cuenta el coste/eficacia incremental, y que es posible usar estrategias alternativas con similar beneficio esperado y más económicas. ¿Será este caso una piedra de toque para comprobar si los cambios en la fijación de precios y la financiación selectiva se van produciendo en España? Debería.

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